長沙沃恩環保科技有限公司

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首頁 > 解決方案 > 制藥用水處理系統
  醫療器械用水是醫療器械生產、植入性醫療器械、醫院中必不可少的高凈度衛生水,主要用于清洗等衛生處理,在水處理過程中需滿足注射用水水質標準,并通過相關檢測。沃恩系統在設計時對取樣點、數據監測等進行綜合設計,通過管理面板可以便捷查看系統水質數據、管理系統,結合取樣點日常水質監測,實現運行穩定和水質安全。

  設計依據:
  1、根據用戶提供的詳細水質報告“量身定制”。
  2、無菌和植入性醫療器械《檢查評定標準》。
  3、最新版《中國藥典》。

  4、純化水、注射用水水質標準  。


  設計特點:
  1、整個系統模塊化設計,三維模擬設計安裝。
  2、各單元接線均在工廠內統一完成,減少安裝調試時間。
  3、符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認證要求。
  4、管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計。
  5、常溫型/熱水消毒型。
  6、不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
  7、管路進罐部分有相應的坡度,無死角設計。
  8、集成控制系統和集成儀表系統等,方便操作管理。
 
  防止微生物滋生:

  醫療器械所用的純化水系統、注射水系統的細節處理往往決定了系統的安全可靠性,凈得瑞生產過程中,通過對設計、焊接、表面處理等方式排除系統死角,消除微生物滋生環境,使得系統產水穩定可靠,嚴格按照工藝要求及設計圖生產加工。


  質量保證體系:
  1、管道與管件與清洗標準操作流程
  2、自動焊接機標準規范操作流程
  3、管道清洗標準操作流程
  4、管道壓力試驗標準規范操作流程
  5、管道酸洗鈍化標準規范操作流程

  6、系統消毒標準規范操作流程


  完整的驗證服務:
  沃恩環保可以提供所有的驗證文件,包括PQ草案的執行。
  1、設計確認(DQ)
  2、安裝確認(IQ)

  3、操作確認(OQ)


  綜合服務:
  1、FAT驗收試驗
  提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
  2、相關培訓服務
  系統操作管理、日常運行管理規范機制等
  3、售后相關服務
  (1)客戶問題反饋快速響應服務,30分鐘提出解決方案,最快24小時到達現場免費維修。
  (2)7X24小時終身免費咨詢服務
  (3)終身免費跟進指導、設備耗材更換提醒服務
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