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        長沙沃恩環保科技有限公司

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        首頁 > 解決方案 > 制藥用水處理系統
          醫療器械用水是醫療器械生產、植入性醫療器械、醫院中必不可少的高凈度衛生水,主要用于清洗等衛生處理,在水處理過程中需滿足注射用水水質標準,并通過相關檢測。沃恩系統在設計時對取樣點、數據監測等進行綜合設計,通過管理面板可以便捷查看系統水質數據、管理系統,結合取樣點日常水質監測,實現運行穩定和水質安全。

          設計依據:
          1、根據用戶提供的詳細水質報告“量身定制”。
          2、無菌和植入性醫療器械《檢查評定標準》。
          3、最新版《中國藥典》。

          4、純化水、注射用水水質標準  。


          設計特點:
          1、整個系統模塊化設計,三維模擬設計安裝。
          2、各單元接線均在工廠內統一完成,減少安裝調試時間。
          3、符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認證要求。
          4、管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計。
          5、常溫型/熱水消毒型。
          6、不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
          7、管路進罐部分有相應的坡度,無死角設計。
          8、集成控制系統和集成儀表系統等,方便操作管理。
         
          防止微生物滋生:

          醫療器械所用的純化水系統、注射水系統的細節處理往往決定了系統的安全可靠性,凈得瑞生產過程中,通過對設計、焊接、表面處理等方式排除系統死角,消除微生物滋生環境,使得系統產水穩定可靠,嚴格按照工藝要求及設計圖生產加工。


          質量保證體系:
          1、管道與管件與清洗標準操作流程
          2、自動焊接機標準規范操作流程
          3、管道清洗標準操作流程
          4、管道壓力試驗標準規范操作流程
          5、管道酸洗鈍化標準規范操作流程

          6、系統消毒標準規范操作流程


          完整的驗證服務:
          沃恩環保可以提供所有的驗證文件,包括PQ草案的執行。
          1、設計確認(DQ)
          2、安裝確認(IQ)

          3、操作確認(OQ)


          綜合服務:
          1、FAT驗收試驗
          提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
          2、相關培訓服務
          系統操作管理、日常運行管理規范機制等
          3、售后相關服務
          (1)客戶問題反饋快速響應服務,30分鐘提出解決方案,最快24小時到達現場免費維修。
          (2)7X24小時終身免費咨詢服務
          (3)終身免費跟進指導、設備耗材更換提醒服務
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